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2020深圳执业药师考试试题《法规》每日一练(4.11)

2020-04-11 11:09:41| 深圳中公教育

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[11~12]

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局保健食品审评中心

D.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

11. 承担生物制品批签发相关工作的机构是

12. 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是

[13~15]

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

13. 承担药品、化妆品等产品严重不良反应,由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

14. 参与调整国家基本药物目录的相关技术工作的机构是

15. 承担相关国家现场核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作,指导地方核查员队员建设的机构是

[16~18]

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

16. 受国家药品监督管理局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

17. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

18. 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

[19~22]

A.负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训及技术咨询

B.负责对药品注册申请进行技术审评

C.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录

19. 属于卫生健康部门的职责范畴的是

20. 属于国家药品监督管理局药品审评中心的职责范畴的是

21. 属于国家药典委员会职责范畴的是

22. 属于工业和信息化管理部门职责范畴的是

[23~26]

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局评价中心

D.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

23. 承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的部门是

24. 承担药品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作的部门是

25. 参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作的部门是

26. 负责对药品注册申请进行技术审评的部门是


答案

[11~12]【答案】BC。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是国家药品监督管理局保健食品审评中心。

[13~15]【答案】BAD。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。承担药品、化妆品等产品严重不良反应,由包装材料与容器引起的相关严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是中国食品药品检定研究院;参与拟定、调整国家基本药物目录的相关技术工作的机构是国家药品监督管理局药品评价中心;承担相关国家核查员的聘任你、考核、培训等日常管理工作,指导地方核查员队员建设的机构是国家药品监督管理局药品审核查验中心。

[16~18]【答案】DBC。解析:本题主要考查国家机构的职责。对取得证书的企业进行跟踪检查和监督抽查的机构是国家药品监督管理局审核查验中心;负责标定和管理国家药品标准、对照品的机构是中国食品药品检定研究院;负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是国家药品监督管理局审评中心。

[19~22]【答案】DBAC。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。其中卫生健康部门主要负责医院管理、组织制定基本药物工作,审评中心负责药品注册审评,药典委员会负责药品标准相关工作,工业和信息化管理部门负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

[23~26]【答案】DACB。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构的职责。承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的部门是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心。承担药品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作的部门是.中国食品药品检定研究院。参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作的部门是国家药品监督管理局评价中心。负责对药品注册申请进行技术审评的部门是国家药品监督管理局药品审评中心。

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(责任编辑:深圳中公教育)

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